财關稅〔2024〕21号
海南省人民(mín)政府，海口海關、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局：
為(wèi)支持海南自由貿易港建設，不斷擴大“零關稅”商(shāng)品範圍，加大封關運作(zuò)壓力測試力度，經國(guó)務(wù)院同意，現将海南自由貿易港藥品、醫(yī)療器械“零關稅”政策通知如下：
一、全島封關運作(zuò)前，對在海南博鳌樂城國(guó)際醫(yī)療旅遊先行區(qū)（以下稱先行區(qū)）内注冊登記具(jù)有(yǒu)獨立法人資格并經認定的醫(yī)療機構、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科(kē)研院所（以下稱有(yǒu)關單位），進口本通知第三條規定的藥品、醫(yī)療器械，并按本政策規定使用(yòng)的，可(kě)免征進口關稅、進口環節增值稅。
符合享受政策條件的有(yǒu)關單位進口藥品、醫(yī)療器械，自願繳納進口環節增值稅的，可(kě)在辦(bàn)理(lǐ)減免稅手續時提出申請。
二、符合享受政策條件的有(yǒu)關單位名(míng)單，由先行區(qū)管理(lǐ)局會同海南省衛生健康、藥品監督管理(lǐ)、教育、科(kē)技(jì )、财政部門，以及海口海關、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局等認定，動态調整，并函告海口海關、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局。
三、享受本通知免征進口關稅、進口環節增值稅的藥品、醫(yī)療器械（以下稱免稅藥品、醫(yī)療器械）包括：
（一）已在我國(guó)批準注冊的進口藥品、醫(yī)療器械;
（二）按國(guó)務(wù)院有(yǒu)關規定，尚未獲得我國(guó)批準注冊，但經海南省人民(mín)政府批準允許在先行區(qū)内進口使用(yòng)的藥品（不含疫苗）、醫(yī)療器械（以下稱特許藥品、醫(yī)療器械）。
四、有(yǒu)關單位進口免稅藥品、醫(yī)療器械前，由先行區(qū)管理(lǐ)局會同海南省藥品監督管理(lǐ)部門核實每批進口藥品、醫(yī)療器械注冊證或相關批準文(wén)件，确認有(yǒu)關單位進口商(shāng)品屬于政策規定範圍内的藥品、醫(yī)療器械，并函告有(yǒu)關單位所在地海關、稅務(wù)部門。
有(yǒu)關單位向先行區(qū)所在地海關申請辦(bàn)理(lǐ)減免稅手續時，先行區(qū)管理(lǐ)局應參照現行特許藥品、醫(yī)療器械管理(lǐ)模式，對申請免稅的藥品、醫(yī)療器械進行管理(lǐ)，并将相關信息及時上傳先行區(qū)特許藥品、醫(yī)療器械追溯管理(lǐ)平台，對免稅藥品、醫(yī)療器械全流程監管。
五、符合享受政策條件的醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科(kē)研院所進口的免稅藥品、醫(yī)療器械僅限在先行區(qū)内自用(yòng)。
六、符合享受政策條件的醫(yī)療機構憑本機構醫(yī)師開具(jù)的處方（醫(yī)囑），向在本機構現場就診的患者銷售免稅藥品、醫(yī)療器械。銷售量應符合診療需要及處方管理(lǐ)有(yǒu)關規定。稅收政策按照現行國(guó)内環節稅收政策有(yǒu)關規定執行。
除上述情形外，有(yǒu)關單位不得将免稅藥品、醫(yī)療器械轉讓給個人。
七、對符合享受政策條件的有(yǒu)關單位進口的免稅藥品、醫(yī)療器械，在海關監管年限内應依法接受海關監管；對醫(yī)療機構憑本機構醫(yī)師開具(jù)的處方（醫(yī)囑）向患者銷售後的免稅藥品、醫(yī)療器械，海關不再按特定減免稅貨物(wù)進行後續監管。
八、患者在醫(yī)療機構獲得的免稅藥品、醫(yī)療器械屬于個人使用(yòng)的最終商(shāng)品，不得再次銷售，應在先行區(qū)内使用(yòng)，不得帶離、寄遞出先行區(qū)。
九、有(yǒu)關單位因客觀原因按相關規定轉讓免稅藥品、醫(yī)療器械的，應事先經海南省藥品監督管理(lǐ)、衛生健康等部門審核同意。其中(zhōng)，對屬于海關監管年限内的免稅藥品、醫(yī)療器械，有(yǒu)關單位應憑上述部門的确認材料按規定向其所在地海關補繳進口關稅、進口環節增值稅。
有(yǒu)關單位違反本通知規定将處于海關監管年限内的免稅藥品、醫(yī)療器械進行轉讓的，由海關按規定處理(lǐ)。
患者違反規定再次銷售或将免稅藥品、醫(yī)療器械帶離、寄遞出先行區(qū)的，先行區(qū)管理(lǐ)局應予以追回，無法追回的，由先行區(qū)管理(lǐ)局按規定處理(lǐ)。
上述轉讓、銷售行為(wèi)，照章征收國(guó)内環節增值稅。
十、海南省人民(mín)政府應落實主體(tǐ)責任，商(shāng)财政部、海關總署、稅務(wù)總局、國(guó)家衛生健康委、國(guó)家藥監局等部門制定管理(lǐ)辦(bàn)法，明确符合享受政策條件的有(yǒu)關單位的确定程序，免稅藥品、醫(yī)療器械管理(lǐ)要求，患者在先行區(qū)内使用(yòng)要求等，并明确對有(yǒu)關單位違規使用(yòng)、處置以及患者違規銷售、帶離、寄遞上述商(shāng)品的處理(lǐ)标準、處罰辦(bàn)法和聯合懲戒措施。管理(lǐ)辦(bàn)法與本通知同步印發實施。
十一、自政策實施起，海南省人民(mín)政府應組織定期比對免稅藥品、醫(yī)療器械進口、銷售及使用(yòng)情況，并加強對符合享受政策條件的有(yǒu)關單位使用(yòng)、處置免稅藥品、醫(yī)療器械〔包括醫(yī)療機構醫(yī)師開具(jù)處方（醫(yī)囑）〕的管理(lǐ)和監督，及時查處違法違規行為(wèi)，并每3個月向本通知發文(wén)單位報送實施情況，包括符合享受政策條件的有(yǒu)關單位基本情況，每個單位進口、銷售免稅藥品和醫(yī)療器械情況以及稅款減免數據等。
海南省有(yǒu)關部門應完善先行區(qū)特許藥品、醫(yī)療器械追溯管理(lǐ)平台功能(néng)，做好技(jì )術系統升級改造，滿足免稅藥品、醫(yī)療器械管理(lǐ)需要，同時加強信息互聯互通，共享符合享受政策條件的有(yǒu)關單位、患者以及免稅藥品、醫(yī)療器械等信息，加強監管、防控風險。
十二、海南省人民(mín)政府加強對本政策執行的監督檢查，防止出現違法違規行為(wèi)，有(yǒu)關情況及時上報本通知發文(wén)單位。
十三、對違反本通知規定，構成倒賣、代購(gòu)、走私免稅藥品、醫(yī)療器械行為(wèi)或者違反海關監管規定行為(wèi)的，由海關依照有(yǒu)關規定予以處理(lǐ)；由先行區(qū)管理(lǐ)局依照有(yǒu)關規定納入信用(yòng)記錄，患者三年内不得購(gòu)買免稅藥品、醫(yī)療器械。構成犯罪的，依法追究刑事責任。
十四、有(yǒu)關單位、醫(yī)師違反規定使用(yòng)、處置免稅藥品、醫(yī)療器械，依照有(yǒu)關規定予以處理(lǐ)；有(yǒu)關單位被依法追究刑事責任的，停止适用(yòng)本通知，由先行區(qū)管理(lǐ)局将名(míng)單及停止适用(yòng)的起始時間函告海口海關、國(guó)家稅務(wù)總局海南省稅務(wù)局。
十五、本通知僅在海南博鳌樂城國(guó)際醫(yī)療旅遊先行區(qū)适用(yòng)，自公(gōng)布之日起實施。
财政部 國(guó)家衛生健康委 海關總署
稅務(wù)總局 國(guó)家藥監局